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EMC、安全規格、エネルギー効率等の情報


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FDA、医療機器のサイバーセキュリティ指針の案を発表!

未分類 ] 2018/10/31(水)

米国FDAは、、サイバーセキュリティリスクの影響を受け易い医療機器メーカーに対して、勧告を発表しました。
この10月中旬に発行されたFDAのガイドライン草案「医療機器のサイバーセキュリティ管理のためのプレマーケット申請の内容」は、2014年にFDAによる情報を更新しています。

・この更新されたガイド(指針)は、急速に進化するサイバーセキュリティの展望と、脅威を緩和するために医療機器メーカーが取ることができる行動の理解と向上を目的としています。
*関連URL
 ・Content of Premarket Submissions for Management of Cybersecurity in Medical Devices
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15:44 | トラックバック:0 | コメント:0 | 先頭 | TOP


EU、ATEX指令の整合規格リストを更新!

未分類 ] 2018/09/16(日)

EU委員会は、爆発性雰囲気環境での使用を意図した機器および保護システムに関する指令(ATEX)の基本要件への適合性を実証するために使用できる整合規格を更新しました。

*関連URL
 ・ATEX指令の整合規格リスト
14:13 | トラックバック:0 | コメント:0 | 先頭 | TOP




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プロフィール

湘南次郎

Author:湘南次郎
(1)電気・電子機器メーカにて「電子機器」設計、及び「EMC・安全規格」適合取得に従事し、効率的な規格適合を支援してきました。
(2)国内(VCCI、PSE)、欧米(CE、UL)、アジア(CCC等)の規格適合に関して、アドバイスを行ってきました。

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