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EMC、安全規格、エネルギー効率等の情報


CEマーキングの手順はどの様か

CEマーキング ] 2014/08/24(日)

CEマーキングの規則は、CEマークを貼付する前に、次の手順が必要です。

1.その製品に該当するCE指令/規制を特定する。
2.該当する整合規格(Harmonaized Standard)を特定する。
3.製品に適用する「指令/規制の本質要求事項」を特定する。
4.製品に適用される「整合規格の要求事項」を特定する。
5.基本要件および規格の要件に対する「適合性評価を実施し、文書化」する。
 (試験、目視検査を行うなど)
6.機械、医療機器は、リスク分析を実施する必要がある。
7.製品を安全に使用するための情報をユーザに提供する。
  (通常はユーザーマニュアル、インストール指示、警告ラベルなど)
8.評価されたサンプルと量産品が同一であることを証明し、生産の一貫性(ISO9100)を確認する。
9.技術文書(TD)を作成する。
10.適合宣言書を作成する。
11.CEマークを貼付し、出荷する。(完)
12.出荷後:
  CE指令/規制や整合規格を監視して新しい規則の追加、又は改訂等があれば、
  この内容についてレビューを行い、要求と異なる場合は対応し、TDを改訂・記録する。
以上
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プロフィール

湘南次郎

Author:湘南次郎
(1)電気・電子機器メーカにて「電子機器」設計、及び「EMC・安全規格」適合取得に従事し、効率的な規格適合を支援してきました。
(2)国内(VCCI、PSE)、欧米(CE、UL)、アジア(CCC等)の規格適合に関して、アドバイスを行ってきました。

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