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EMC、安全規格、エネルギー効率等の情報


医用電気機器のEMCに関する技術報告書を発行!

医用機器 ] 2016/07/07(木)

IEC(国際電気委員会)は、2016年5月13日に「医用電気機器のEMC(イミュニティ性能)」に関する技術報告書を発行しています。
1.表題
 IEC TR 60601-4-2:2016
 「Medical electrical equipment - Part 4-2: Guidance and interpretation - Electromagnetic immunity: performance of medical electrical equipment and medical electrical systems」
 (医用電気機器 - パート4-2:ガイダンスと解釈 - 電磁イミュニティ:医用電気機器、医療用電子システムの性能)

2.目次
 序文
 前書き
  0.1 一般
  0.2 この文書の目的
  0.3 この文書の使用方法
  0.4 イミュニティ試験レベル
 1  範囲と目的
 1.1 適用範囲
 1.2 目的
 2  引用規格
 3  用語及び定義
 4  一般的な推奨事項
 4.1 同時かつ連続的試験
 4.2 一般的な試験条件
 4.2.1 構成
 4.2.2 人工の手
 4.2.3 電源入力電圧および周波数
 5  ME機器及びMEシステムの同定、マーキングおよび文書
 5.1 8.13.2(d)でコネクタ試験の免除が指定されているME機器又はME機器部品の外側にマーキングを使用
 5.2 付属文書
 5.2.1 一般
 5.2.2 使用の説明
 5.2.3 8.13.2(d)でコネクタ試験の免除が指定されているME機器及びMEシステムの要件
 5.2.4 技術的な説明
 6  テストの文書
 6.1 テスト計画
 6.2 テストレポート 
 7  エミッション
 8 イミュニティ推奨
 8.1 一般
 8.2 患者の生理学的シミュレーション。
 8.3 患者結合部分の処理
 8.4 手持ちのME機器及び手持ちであることを意図した部品
 8.5 サブシステム
 8.6 常設大型 ME機器、及び大型ME システム
 8.7 動作モード
 8.8 非ME機器
 8.9 使用目的の環境
 8.10 性能基準
 8.11 イミュニティ試験レベル
 8.12 RF無線通信機器から近接のイミュニティ
 8.13 コネクタの ESD試験
 8.13.1 コネクタへのESDの応用
 8.13.2 除外
 9  テストレポート
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プロフィール

湘南次郎

Author:湘南次郎
(1)電気・電子機器メーカにて「電子機器」設計、及び「EMC・安全規格」適合取得に従事し、効率的な規格適合を支援してきました。
(2)国内(VCCI、PSE)、欧米(CE、UL)、アジア(CCC等)の規格適合に関して、アドバイスを行ってきました。

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