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EMC、製品安全規格、CEマーキングの情報


FDA、医用電気機器のEMC規格であるIEC 60601-1-2:2014(Ed4)発効日延期!

医用機器 ] 2016/09/25(日)

米国、FDAはEUとの整合を取るために、IEC60601-1-2:2014(第4版)の有効な日付を拡張しています。
1.最新の米国FDAと欧州EUの効力発生日
 ・60601-1-2:2014(Ed.4)の開始は2018年12月31日に延期
 ・Ed.3の有効期間を従来の2017年4月1日から2018年12月31日まで
 FDA&EU IEC60601-1-2 有効日

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プロフィール

湘南次郎

Author:湘南次郎
(1)総合電機メーカ等で、「EMC・安全規格」適合取得を経験し、各メーカ様のブローバル製品化を達成してきました。
(2)現在も、CEマーキング等の海外規格適合において、設計段階から、試験、文書作成、規格取得まで、サポートを行っています。

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