EMC、安全規格、エネルギー効率等の情報


FDA、510(k)からClass I機器:70品目を免除!

米国・カナダ ] 2017/05/18(木)

FDAは、2017年4月13日に、クラスⅠ機器の70種類の機器の免除を連邦官報に掲載しています。
尚、免除されたクラス1機器は、適切な品質システムの維持に関連する要件を含め、米国で合法的に販売されるその他の規制の義務を依然として満たしている必要がある。

 ・免除機器リストは表1
* Medical Devices; Exemptions From Premarket Notification: Class I Devices
  Food and Drug Administration [Docket No. FDA-2017-N-1610]
06:41 | トラックバック:0 | コメント:0 | 先頭 | TOP



トラックバックURLは http://firstspring.blog.fc2.com/tb.php/418-943c179c

トラックバック


コメント


コメントの投稿
管理者にだけ表示を許可する

| このページの先頭へ |

プロフィール

湘南次郎

Author:湘南次郎
(1)電気・電子機器メーカにて「電子機器」設計、及び「EMC・安全規格」適合取得に従事し、効率的な規格適合を支援してきました。
(2)国内(VCCI、PSE)、欧米(CE、UL)、アジア(CCC等)の規格適合に関して、アドバイスを行ってきました。

おすすめ

最新トラックバック

検索フォーム

ブロとも申請フォーム

QRコード

QR