EMC、安全規格、エネルギー効率等の情報


FDA、市販前承認パイロットプログラムを設立!

医用機器 ] 2017/09/29(金)

米国食品医薬品局(FDA)は、「リスクの高い医療機器の承認プロセス」を合理化する取り組みの一環として、市販前承認検査を廃止する新しいパイロットプログラムを公表しました。
・9月12日に連邦登録簿に掲載された通知では、パイロットプログラムは9月27日に開始される予定です。
*関連URL
 ・申請方法に関する情報を含むFDAパイロットプログラムの通知
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湘南次郎

Author:湘南次郎
(1)電気・電子機器メーカにて「電子機器」設計、及び「EMC・安全規格」適合取得に従事し、効率的な規格適合を支援してきました。
(2)国内(VCCI、PSE)、欧米(CE、UL)、アジア(CCC等)の規格適合に関して、アドバイスを行ってきました。

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